Tillbud och negativ händelse

Negativ händelse: en händelse som medfört att en patient har skadats till följd av en medicinteknisk produkt från KommSyn Stockholm.

Tillbud: en händelse där patient i samband med sin medicintekniska produkt kunde skadats till följd av produkten från KommSyn Stockholm.

Det är viktigt att varken din patient eller du som vårdgivare försöker laga eller fortsätta använda hjälpmedlet efter händelsen.

Kontakta tekniker hos oss på KommSyn Stockholm på telefonnummer: tel. 08-123 475 30 (vi kommer då genomföra utbyte för likvärdigt hjälpmedel).

Oavsett hur noggranna tillverkare är vid produktens konstruktion samt hur väl patienter använder hjälpmedlet enligt instruktioner, kan det hända att olyckor inträffar i samband med ett hjälpmedel. Som vårdgivare har du en anmälningsskyldighet om tillbud eller negativ händelse drabbar din patient. För mer detaljerad information om anmälan till Läkemedelverket vid tillbud och negativa händelser kopplat till en medicinteknisk produkt se här: Anmäl negativa händelser och tillbud | Läkemedelsverket (lakemedelsverket.se)

För att förstärka patientsäkerheten även inom vår verksamhet behöver vi på Hjälpmedelsverksamheterna få kopia av anmälan till Läkemedelsverket (PDF). Du som förskrivare behöver därför mejla till vår patientsäkerhetssamordnare.